مسحوق الميلانوتان (Afamelanotide، NDP- -MSH؛ CAS 75921-69-6) هو نظير اصطناعي لـ -MSH مصمم للبحث في تكوين الميلانين وإشارات MC1R. يتميز الببتيد بأستيل طرفي N- ووسط طرفي C-، مع بدائل رئيسية للنورليوسين (Nle) وD- فينيل ألانين التي تعزز الاستقرار، مما يجعله مناسبًا تمامًا للتجارب المختبرية ودراسات مسار الصبغ في النماذج الخلوية أو الحيوانية.
يتم إنتاج المنتج عن طريق تخليق الببتيد في الطور الصلب (SPPS) ويتم تقديمه إما كمواد خام أو كقوارير مجففة بالتجميد قابلة للتخصيص. عند الطلب، نقدم خدمات اختبار إضافية بما في ذلك النقاء ومحتوى الببتيد والسموم الداخلية والمذيبات المتبقية. باعتبارها شركة تصنيع الميلانوتان-مقرها الصين، تدعم شركة Medibridge Biotech الطلبات المجمعة بأسعار الجملة، وتخصيص القنينات بشكل مرن، ومخزون جاهز-لشحن-.
إذا كنت بحاجة إلى تحديث حول أحدث عروضنا الترويجية، أو ترغب في الحصول على المواد الخام المصنوعة في الصين مباشرة من مصنعنا، فيرجى الاتصال بنا للحصول على التفاصيل.
شهادة توثيق البرامج
|
|
||
|
اسم المنتج |
رقم كاس |
رقم الدفعة |
|
ميلانوتان |
75921-69-6 |
MB2509101102 |
|
تاريخ الشركة المصنعة |
تاريخ التحليل |
تاريخ انتهاء الصلاحية |
|
2025-09-10 |
2025-09-11 |
2027-09-09 |
|
عينة قاعدة الكمية |
التعبئة |
طريقة الاختبار |
|
50.42 كجم |
100GS/زجاجة |
HPLC |
|
غرض |
معيار |
نتائج |
|
نقاء |
أكبر من أو يساوي 98% |
99.47% |
|
فحص الببتيد |
أكبر من أو يساوي 80% |
89.80% |
|
الطيف الشامل |
1646.85 |
1646.85 |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء |
يتوافق |
|
وضوح ولون الحل |
واضح وعديم اللون |
يتوافق |
|
ملح |
<5.0% |
1.79% |
|
ماء |
أقل من أو يساوي 7.0% |
2.03% |
|
المذيبات المتبقية: الميثانول |
||
|
أقل من أو يساوي 0.3% |
0.0055% |
|
|
الأسيتونيتريل |
أقل من أو يساوي 0.041% |
0.031% |
|
كلوريد الميثيلين |
أقل من أو يساوي 0.06% |
0.029% |
|
N،N-ثنائي ميثيل فورماميد |
أقل من أو يساوي 0.088% |
N.D. |
|
ثلاثي إيثيل أمين |
أقل من أو يساوي 0.032% |
N.D. |
|
ثالثي-بوتيل ميثيل إيثر |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.216% |
|
السموم الداخلية |
أقل من أو يساوي 0.5 EU/mg |
يتوافق |
|
الحد الميكروبي |
مجموع البكتيريا الهوائية<100 CFU/g مجموع الخميرة والعفن<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
تخزين |
يحفظ في مكان جاف مظلم وبارد (-20 إلى 8 درجة) |
|
|
خاتمة |
تتوافق الدفعة مع معيار IN-HOUSE |
|
|
|
||
وصف المنتجات
|
استمارة |
ترتيب العينة |
مواصفة |
|
مسحوق خام |
1 g |
النقاء NLT 99% |
|
قوارير |
10 قوارير |
3 مل / 5 مل / 7 مل / 15 مل قوارير إلخ. |
لقطة الأدب
تسلط الدراسات التي أجريت على Afamelanotide (Melanotan-1) الضوء على ناهضة MC1R الانتقائية مع تنشيط cAMP-MITF، وزيادة تنظيم TYR/TRP1/DCT والانحياز نحو eumelanin. عبر النماذج، تكتسب التصبغات أثرًا من خلال إشارات الحماية من الضوء، بما في ذلك عدد أقل من علامات تلف الحمض النووي -المستحثة بالأشعة فوق البنفسجية-. من الناحية السريرية، تم استخدام تركيبة الغرسة في EPP لزيادة تحمل الضوء وتحسين النتائج التي أبلغ عنها المريض؛ التحمل هو في المقام الأول الأمراض الجلدية / الجهاز الهضمي ويمكن التحكم فيه بالجرعات. تركز الأبحاث الحالية على الآلية، وعلم الأحياء الضوئي، والحديث المتبادل للإجهاد التأكسدي، ونماذج إعادة التصبغ.
التصور العلمي
ما جرعة مسحوق الميلانوتان تفعل؟
يعمل الميلانوتان-1 مثل "إشارة البداية" على الخلايا الصباغية: فهو يشرك MC1R، ويدفع الخلايا لبناء وتوصيل الميلانين-"مظلات" صغيرة تعمل على تعميق لون البشرة وتوحيد لونها أثناء مشاركة الحمل تحت ضوء الشمس. باستخدام MT-1، يمكن أن يتطور التصبغ مع انخفاض الأشعة فوق البنفسجية ويتسارع في المناطق المكشوفة. في EPP، أدت الغرسة إلى زيادة وقت الضوء الخالي من الألم ونوعية الحياة، على الأرجح من خلال إضافة الميلانين بالإضافة إلى مضادات الأكسدة والاستجابة لتلف الحمض النووي والتأثيرات المضادة للالتهابات.
PK إيقاع الساعة البيولوجية
يُظهر أفاميلانوتيد، وهو منبه MC1R، عادةً ارتفاعًا-ثم-عرضًا جانبيًا للتعرض في نماذج مقاعد البدلاء. بعد الإدارة، ترتفع المستويات إلى ذروة مبكرة قبل أن تنخفض تدريجيًا مع تولي التوزيع والتطهير. يرسم المخطط أدناه دورة تجربة مدتها سبعة-أيام ويقارن بين الجرعة المفردة-وتصاميم الإطلاق-المنضبطة: تبلغ الجرعة الأولى ذروتها مبكرًا وتنخفض نحو القاع؛ هذا الأخير يبني على هضبة أوسع قبل أن يتراجع. تختلف التوقيتات الدقيقة باختلاف الأنواع، والمصفوفة (البلازما/الأنسجة)، والجرعة والمركبة، وحساسية الفحص، والصياغة.
اتجاهات البحوث الناشئة
تحقيقات إعادة تصبغ البهاق
يتم الآن اختبار عقار أفاميلانوتيد في علاج البهاق كإضافة إلى-النطاق الضيق من الأشعة فوق البنفسجية (B). الفكرة بسيطة: MT-1 "يهيئ" الخلايا الصباغية، بينما يوفر NB-UVB إشارة التنشيط، لذلك يمكن أن تبدأ إعادة التصبغ في وقت أقرب وتنتشر أبعد من الضوء وحده. بعد أن أشارت دراسات صغيرة إلى تحقيق مكاسب أسرع وأوسع نطاقًا-خاصة في درجات لون البشرة الداكنة-بدأ برنامج المرحلة الثالثة في منطقة كبيرة ومتعددة-مقارنة المجموعة مع العلاج الأحادي بالأشعة فوق البنفسجية NB-باستخدام نتائج مثل T-VASI. لقد كانت السلامة قابلة للتحكم في العمل السابق (بشكل أساسي في مجال الأمراض الجلدية/الجهاز الهضمي). ستُظهر هذه التجارب ما إذا كان أسلوب الببتيد + الضوء يمكن أن يحقق إعادة تصبغ أكثر متانة لكامل الجسم في إعدادات الرعاية الروتينية.
أبحاث الإدارة المتعددة-الوزن المستهدف-
في الدراسة السريرية CUV156 لعام 2023 التي أصدرتها CLINUVEL، قام الباحثون بتقييم تأثير أفاميلانوتيد على تلف الحمض النووي الناتج عن الأشعة فوق البنفسجية - لدى مرضى XP-C. بسبب ضعف آليات إصلاح الحمض النووي، يكون الأفراد المصابون بـ XP معرضين بشدة للإصابة بسرطان الجلد بعد التعرض لأشعة الشمس. ركزت هذه الدراسة على تقييمات تلف الجلد وما إذا كان أفاميلانوتيد يمكن أن يعزز التعبير عن علامات إصلاح الحمض النووي.
أظهرت النتائج أن أفاميلانوتيد قلل بشكل كبير من علامات تلف الحمض النووي المرتبط بالأشعة فوق البنفسجية، مثل -H2AX وCPD، وزيادة إشارات الإصلاح لدى بعض المرضى. على مدار فترة علاج مدتها 10 أيام، لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة، كما انخفض تلف الجلد المرئي بشكل ملحوظ. تشير هذه النتائج إلى أن أفاميلانوتيد قد ينشط مسارات MC1R، ويدعم بشكل غير مباشر إصلاح الحمض النووي والحماية الخلوية.
وفقًا لخبراء من الجمعية البريطانية لأطباء الجلد، يقدم عقار أفاميلانوتيد نموذجًا لتحسين إصلاح الحمض النووي ومرونة الجلد لدى مرضى XP-C.
التعليمات
س: كيف تتناول ميلانوتان-1؟
ج: سريريًا: يتم إدخال زرعة قابلة للتحلل بيولوجيًا تستخدم لمرة واحدة بوزن 16 ملغ تحت الجلد بالقرب من العرف الحرقفي بواسطة طاقم عمل مدرب، عادةً كل شهرين تقريبًا خلال المواسم الأكثر إشراقًا لـ EPP.
لا تقم بالحقن الذاتي أو استخدام منتجات "التسمير" عبر الإنترنت؛ استمر في الحماية القياسية من أشعة الشمس وفقًا لما ينصح به طبيبك.
س: ما هو نصف عمر الميلانوتان -1؟
ج: نصف عمر الببتيد في البلازما قصير (حوالي ساعة واحدة تقريبًا)، لكن الغرسة توفر إطلاقًا مستمرًا على مدار عدة أيام؛ غالبًا ما يستمر تحريض الميلانين والتأثيرات السريرية لأسابيع.
س: متى تم استخدام ميلانوتان لأول مرة؟
ج: ظهر المفهوم والتوليف في الثمانينات؛ ظهرت الدراسات البشرية المبكرة في التسعينيات. حصلت MT‑1 على الموافقات التنظيمية لـ EPP (الاتحاد الأوروبي أولاً، ثم الولايات المتحدة لاحقًا).
س: لماذا لم تتم الموافقة على "Melanotan" من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للدباغة؟
ج: لأن التسمير التجميلي يفتقر إلى ملف تعريف معتمد للمخاطر والفوائد وبيانات السلامة/الجودة. فقط MT‑1 (EPP) وMT‑2 (HSDD) هي المؤشرات المعتمدة؛ "الميلانوتان" الذي يتم بيعه للتسمير يظل غير معتمد ومحفوفًا بالمخاطر.
س: ما الفرق بين الميلانوتان 1 و الميلانوتان 2؟
ج: يستهدف MT‑1 (أفاميلانوتيد) في المقام الأول MC1R في الخلايا الصباغية لتحفيز الميلانين السوي؛ MT‑2 (بريميلانوتيد) أقل انتقائية (MC1/3/4/5)، مع تأثيرات مركزية أكثر.
|
ميزة |
MT-1 (أفاميلانوتيد) |
MT-2 (بريميلانوتيد) |
|
الملف الشخصي للمستقبل |
بشكل رئيسي MC1R |
MC1/3/4/5 (خاصة MC4R) |
|
الاستخدام المعتمد |
EPP: زيادة وقت الضوء الخالي من الألم |
HSDD (النساء قبل انقطاع الطمث) |
|
شكل الجرعات |
زرع 16 ملغ تحت الجلد (بواسطة HCP) |
1.75 ملغ حقن تحت الجلد PRN |
|
AES المشتركة |
الغثيان، والتعب، وتفاعلات موقع الزرع، وفرط التصبغ / سواد الوحمة |
غثيان، احمرار، قيء، تغيرات عابرة في ضغط الدم، صداع |
خلق ميلانوتان؟
تم تطوير نظائر الميلانوكورتين الاصطناعية في الثمانينيات من قبل باحثين من جامعة أريزونا (لا سيما فيكتور هروبي وماك هادلي وزملاؤه)، مما أدى إلى ظهور MT-1 ولاحقًا MT-2.
مسحوق الميلانوتانيُظهر حاليًا وعدًا قويًا في أبحاث التصبغ، ونماذج الحماية الضوئية، ودراسات إعادة التصبغ (مثل البهاق) في البيئات المختبرية. إذا كنت تبحث عن شركة تصنيع الببتيد-عالية الجودة وملتزمة ببناء شراكة مستقرة وطويلة الأمد-، يرجى الاتصال بنا على: hi@medibridgeapi.com.
الوسم : مسحوق الميلانوتان، الصين مسحوق الميلانوتان المصنعين والموردين والمصنع
