ثيموسين ألفا 1 الببتيد(الأسماء التجارية الشائعة: Thymalfasin/Zadaxin) عبارة عن مُعدِّل مناعي ببتيدي قصير مشتق من البروثيموسين ألفا. وهو يعمل عن طريق تعزيز الاستجابات المناعية وإعادة معايرتها وضبطها. تشمل التأثيرات الرئيسية تعزيز نضوج الخلايا الجذعية، وتحفيز استقطاب الخلايا التائية واستعادة وظائفها، وتعزيز نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية (NK)، وتحسين شبكات السيتوكينات ذات الصلة بالمناعة المضادة للفيروسات والأورام. من الناحية السريرية، فإن التطبيقات الأكثر دراسةً هي العلاج المساعد لالتهاب الكبد الوبائي المزمن B، وإعادة بناء المناعة في حالات نقص المناعة، واستخدامها كمساعد مناعي لبعض العلاجات أو اللقاحات.
أمضت شنشي ميديبريدج 14 عامًا في توريد المواد الببتيدية ذات الدرجة البحثية إلى المختبرات في جميع أنحاء العالم، وبناء الخبرة في مجال التوليف والتنقية ومراقبة الجودة. نحن نقدم Thymosin alpha 1 بنقاء يصل إلى 99.62%، مدعومًا ببيانات HPLC/LC-MS وشهادات توثيق البرامج الكاملة. تتوافق الكميات من الجرام إلى الطلبات متعددة الكيلوجرامات.
شهادة توثيق البرامج
|
|
||
|
اسم المنتج |
رقم كاس |
رقم الدفعة |
|
ثيموسين ألفا 1 الببتيد |
62304-98-7 |
MB2509081549 |
|
تاريخ الشركة المصنعة |
تاريخ التحليل |
تاريخ انتهاء الصلاحية |
|
2025-09-08 |
2025-09-09 |
2027-09-07 |
|
عينة قاعدة الكمية |
التعبئة |
طريقة الاختبار |
|
6.32 كجم |
10 جرام/زجاجة |
HPLC |
|
غرض |
معيار |
نتائج |
|
نقاء |
أكبر من أو يساوي 98% |
99.62% |
|
فحص الببتيد |
أكبر من أو يساوي 80% |
88.53% |
|
الطيف الشامل |
3108.28 |
3108.28 |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في الماء |
يتوافق |
|
وضوح ولون الحل |
واضح وعديم اللون |
يتوافق |
|
ملح الصوديوم |
<5.0% |
1.15% |
|
ماء |
أقل من أو يساوي 7.0% |
3.51% |
|
المذيبات المتبقية: |
||
|
الميثانول |
أقل من أو يساوي 0.3% |
يتوافق |
|
الأيزوبروبانول |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.158% |
|
الأسيتونيتريل |
أقل من أو يساوي 0.041% |
0.019% |
|
كلوريد الميثيلين |
أقل من أو يساوي 0.06% |
0.028% |
|
N،N-ثنائي ميثيل فورماميد |
أقل من أو يساوي 0.088% |
يتوافق |
|
ثلاثي إيثيل أمين |
أقل من أو يساوي 0.032% |
يتوافق |
|
ثالثي-بوتيل ميثيل إيثر |
أقل من أو يساوي 0.5% |
0.152% |
|
السموم الداخلية |
أقل من أو يساوي 0.5 EU/mg |
يتوافق |
|
الحد الميكروبي |
مجموع البكتيريا الهوائية<100 CFU/g مجموع الخميرة والعفن<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
تخزين |
يحفظ في مكان جاف مظلم وبارد (-20 إلى 8 درجة) |
|
|
خاتمة |
تتوافق الدفعة مع معيار IN-HOUSE |
|
|
|
||
المواصفات (للاستخدام البحثي فقط)
مزايانا
1. نقاء فائق: يصل إلى 99.62% بواسطة HPLC التحليلي؛ تم تأكيد الهوية بواسطة LC–MS، ومزودة بشهادة توثيق كاملة.
2. جودة البحث: اختبار منخفض للسموم الداخلية والأعباء الحيوية لدعم الأبحاث الحساسة في المختبر وفي الجسم الحي.
3. الأداء المتسق: يوفر التوليف والتنقية الخاضعان للرقابة تباينًا محكمًا بين الكمية والأخرى.
4. الأشكال العملية: مسحوق مجفف بالتجميد، عبوات قياسية من الملليجرام إلى جرامات متعددة.
5. خيارات مخصصة: التقسيم والتبادل الأيوني المضاد (على سبيل المثال، الأسيتات) متاح عند الطلب.
6. الخدمة المستجيبة: مهلة زمنية سريعة ودعم فني لإعداد البروتوكول واستكشاف أخطاء الفحص وإصلاحها.
|
استمارة |
ترتيب العينة |
مواصفة |
|
مسحوق خام |
1 g |
درجة النقاء NLT 99.62% |
|
قوارير |
10 قوارير |
3 مل / 5 مل / 7 مل / 15 مل قوارير إلخ. |
وصف المنتجات
الخلايا الجذعية (DC) والمناعة الفطرية
أ. يعزز نضج التيار المستمر وتنظيم جزيئات التحفيز المشترك (CD80/CD86، HLA‑DR)، مما يعزز عرض المستضد والعرض المتبادل.
ب. يعدل مسارات مستقبلات Toll-like (TLR)-وأبرزها محور TLR2/TLR9- مما يؤدي إلى تضخيم إشارات MyD88/NF‑κB وموازنة الإنترفيرونات من النوع الأول وIL‑12.
الخلايا التائية والمناعة التكيفية
أ. يحرك استجابة منحرفة Th1 (IFN‑ ↑, IL‑2↑); في بعض السياقات يقلل من Th2/العوامل المثبطة للمناعة (على سبيل المثال، IL-4/IL-10)، ويصحح خلل الخلايا التائية Treg/المستجيب.
ب. يعزز وظيفة الخلايا التائية السامة للخلايا CD8+ مع اتجاه نحو عكس الإرهاق (تقارير عن زيادة تعبير الجرانزيم/البيرفورين).
NK / تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للأورام
أ. يزيد من السمية الخلوية للخلايا القاتلة الطبيعية وخصوصية الهدف، مما يحسن بشكل غير مباشر التعرف على الأنماط الظاهرية لـMHC-I.
ب. لا يوجد نشاط مباشر للفيروسات. وينشأ تأثيره "المضاد للفيروسات" بشكل رئيسي من استعادة المناعة وتحسين كفاءة التطهير.
التوازن المناعي
في حالات ضعف المناعة (ما بعد العلاج الكيميائي، أو الشيخوخة المناعية، أو المسار اللاحق للعدوى الشديدة)، يساعد على إعادة تنظيم ملامح الخلايا الليمفاوية ووظيفتها؛ توخي الحذر في إعدادات المناعة الذاتية لتجنب الإفراط في التنشيط.
نظرة عامة على التطبيقات السريرية والأدلة (منظور البحث/التبادل الأكاديمي)
1. العدوى الشديدة والإنتان
وتشير التجارب المعشاة ذات الشواهد والتحليلات التعريفية متعددة المراكز الأخيرة-بشكل جماعي إلى ذلكTهيموسين ألفا 1 الببتيدقد يقلل من معدل الوفيات لمدة 28 يومًا بشكل عام، إلا أن الفائدة تضعف في المجموعات الفرعية ذات الجودة الأعلى والمتعددة المراكز-مما يؤكد الحساسية لجودة التجربة وعدم تجانس السكان. أظهر التحليل التلوي المحدث لـ 11 تجربة معشاة ذات شواهد (n≈1,927) انخفاضًا مجمّعًا في الوفيات لمدة 28 يومًا (OR≈0.73، 95% CI 0.59–0.90)، لكن التحليل المتسلسل التجريبي لم يصل إلى حجم المعلومات المطلوبة. في التجارب عالية الجودة كان التأثير أصغر (OR≈0.82, P=0.09)، وفي الدراسات متعددة المراكز كان غير مهم (OR≈0.86, P=0.20). أكبر مرحلة ثالثة من التجارب المعشاة ذات الشواهد مزدوجة التعمية ومتعددة المراكز (TESTS; n=1,106) لم تحسن معدل الوفيات أو النتائج الرئيسية بشكل عام، على الرغم من ظهور إشارات استكشافية في مجموعات فرعية مثل كبار السن والمرضى الذين يعانون من مرض السكري، مما يشير إلى الحاجة إلى استراتيجيات شخصية موجهة بالعلامات الحيوية.
الوسطيات المحاذية للآلية: تشير التجارب المعشاة ذات الشواهد المتعددة إلى زيادات في الخلية الوحيدة الطرفية mHLA-DR، واستعادة مقصورات الخلايا التائية، وانخفاضات في درجات APACHE II، في حين أن اختلافات SOFA محدودة والنتائج غير متسقة عبر الدراسات.
الفكرة الأكاديمية: تفضل الأدلة الحالية تصميمات التجارب التي تُثري المجموعات الفرعية المستجيبة وتستخدم المؤشرات الحيوية المناعية-مثل ملفات تعريف استنفاذ mHLA‑DR أو الخلايا التائية المنخفضة-للتخفيف من تخفيف التأثير الناتج عن المجموعات غير المتجانسة.
التهاب البنكرياس الحاد الشديد (SAP)
وجدت مراجعة منهجية وتحليل تلوي لخمس تجارب معشاة ذات شواهد (n=706) في عام 2025 أن T 1 زاد بشكل كبير جزء CD4+ (MD≈+4.53%) ونسبة CD4/CD8 (MD≈+0.42)، وخفض CRP (جرعة منخفضة 1.6 مجم/يوم مجموعة فرعية MD≈−30 مجم/لتر)، وخفض الالتهابات خارج البنكرياس بشكل عام. (RR≈0.56؛ عدوى مجرى الدم RR≈0.60؛ العدوى داخل البطن RR≈0.38). لم تتغير مدة الإقامة، بينما انخفضت درجات APACHE II (MD≈−1.52).
تدعم التجارب المعشاة ذات الشواهد متعددة المراكز ومزدوجة التعمية جدوى نهج تعزيز المناعة في SAP عالية المخاطر، ولكن لا يزال يتعين تحديد الجرعة المثلى والمدة وملفات تعريف المستفيد.
الفكرة الأكاديمية: من المحتمل أن يتبع تقليل المضاعفات المعدية سلسلة من استعادة الأقراص المضغوطة4+، وإعادة توازن الالتهاب، وتحسين كفاءة الحاجز/التخليص. يوصى بالتكامل مع التغذية ومكافحة العدوى والتدخلات طفيفة التوغل لتحقيق القيمة السريرية.
المنهجية واتجاهات البحث المستقبلية
التسلسل الهرمي للأدلة
ولا يزال هناك انقسام ثابت: فالتجارب الصغيرة ذات المركز الواحد غالبًا ما تشير إلى فائدة، في حين أن الدراسات الكبيرة والعالية الجودة متعددة المراكز تتجه نحو نتائج محايدة. ويشير التحليل المتسلسل للمحاكمة إلى أن حجم المعلومات التراكمية لا يزال غير كاف، لذلك ينبغي اعتبار أي استنتاجات مؤقتة.
التقسيم الطبقي للسكان
وقد لوحظت إشارات مجموعة فرعية استكشافية في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة مثل السرطان، أو مرض السكري، أو مرض الشريان التاجي، مع درجة يقين تتراوح من منخفضة إلى معتدلة. تدعم هذه النتائج جدوى استراتيجية المناعة الدقيقة.
توصيات التصميم التجريبي
1.تعتمد الأهلية على الأنماط الظاهرية المناعية-على سبيل المثال، انخفاض HLA‑DR في الوحيدات، أو عدم توازن CD4/CD8، أو علامات استنفاد الخلايا التائية-بدلاً من التشخيص السريري وحده.
2. استخدم نقاط النهاية المركبة الموحدة التي تدمج التدابير البيولوجية والسريرية، وتتضمن متابعة طويلة الأمد محددة مسبقًا (90 يومًا و6 أشهر).
3. استخدم تصميمات إضافية فوق الرعاية القياسية، مع تحليلات التفاعل المخطط لها مسبقًا للتوليفات مع الإنترفيرون/مضادات الفيروسات، أو ICIs، أو التغذية المناعية.
التعليمات
س: ما هو ثيموسين ألفا 1 المستخدم؟
ج: التركيز الحالي: الأفواج الغنية بالعلامات الحيوية (انخفاض mHLA-DR، وعدم توازن CD4/CD8، واستنفاد الخلايا التائية).
س: ما هي الآثار الجانبية لببتيد ثيموسين ألفا 1؟
ج: خفيف في الغالب: حمامي / ألم في موقع الحقن وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا العابرة. التعب / الصداع في بعض الأحيان. المخاطر النادرة: توهج المناعة الذاتية أو رفض الكسب غير المشروع-مراقبة مجموعات فرعية من الخلايا الليمفاوية وإنزيمات الكبد في الدراسات.
س: هل يمكن أن يساعد ثيموسين ألفا 1 في علاج أمراض المناعة الذاتية؟
ج: الأدلة غير كافية. ونظرًا لاحتمال انحراف Th1، فقد يؤدي إلى تفاقم بعض حالات المناعة الذاتية؛ قصر الاستخدام على التجارب السريرية تحت إشراف متخصص مع مراقبة نشاط المرض.
س: هل أنت مورد الببتيد؟
ج: نعم، نحن مصنع متخصص في الإنتاج والمبيعات المتكاملة للببتيدات وواجهات برمجة التطبيقات.
س: هل يمكنك توفير OEM/ODM ؟
ج: بالطبع، لا يمكننا تقديم هذه الخدمة فحسب، بل يمكننا أيضًا تقديم حلول مخصصة.
س: هل تضمن التسليم السلس؟
ج: هذا هو أساس ضمان الخدمة لدينا. سوف نضمن حصولك على البضائع الخاصة بك في حالة ممتازة. بخلاف ذلك، سوف نقدم عوائد/مبالغ مستردة غير مشروطة.
الوسم : ثيموسين ألفا 1 الببتيد، الصين ثيموسين ألفا 1 الببتيد المصنعين والموردين والمصنع, مسحوق ARA 290, مسحوق BPC 157, فوكس4 ببتيد, الببتيد SS 31, مسحوق تيسامورلين, مسحوق الببتيدات المعوية النشطة
